Offre d'emploi : Responsable Assurance Qualité & Conformité (H/F) (Remplacement congé maternité)

Actual Talent est le cabinet de conseil en acquisition de talents qui propose des services d'Executive Search, de RPO et de solutions de talents.

Notre objectif est de favoriser la croissance et l'épanouissement des individus et des organisations. Nous aidons les individus à trouver des opportunités inspirantes et aidons les organisations à découvrir les professionnels qui les feront passer au niveau supérieur. Nous y parvenons grâce à des solutions d'acquisition et de développement de talents axées sur les personnes, la diversité et l'inclusion, l'innovation et une technologie de pointe.

À propos du client

Notre client est une entreprise pharmaceutique internationale de premier plan avec une forte présence sur le marché européen. Elle est spécialisée dans la distribution et la commercialisation de produits pharmaceutiques, s'engageant à respecter des normes élevées de qualité, de conformité réglementaire et de soins aux patients.

Présentation du poste

• Intitulé du poste : Responsable Assurance Qualité & Conformité (H/F) (Remplacement temporaire)

• Département : Affaires réglementaires / Assurance Qualité

• Lieu : Barcelone, Espagne

• Rattaché à : Responsable Assurance Qualité & Conformité

Objectif du rôle

Réaliser des activités d'AQ liées à la distribution de produits pharmaceutiques dans l'UE. Vous entretiendrez des relations avec des partenaires externes (grossistes, distributeurs) et des équipes internes, en assurant la conformité aux BPD/BPF et la mise en œuvre du SMQ.

Responsabilités clés

• SMQ & Processus : Maintenir un SMQ local conforme, gérer le contrôle des changements, les écarts et les CAPA.

• Retours & Réclamations : Gérer les retours de produits sur le marché et les réclamations des clients, en coordonnant les enquêtes et les rappels de produits.

• Revues Qualité & Données : Suivre les revues annuelles de qualité des produits (APQR), effectuer des analyses de tendances et soutenir les revues de direction.

• Libération des lots & Conditionnement : Préparer la documentation des lots pour la libération par la Personne Responsable et examiner le conditionnement par rapport aux autorisations de mise sur le marché.

• Support aux parties prenantes & Autorités : Collaborer avec les départements internes et gérer les notifications de pénurie de produits auprès des autorités sanitaires.

Exigences & Qualifications

• Expérience : 2 ans et plus en Assurance Qualité au sein d'une entreprise pharmaceutique.

• Connaissances : Compréhension approfondie de l'AQ, des exigences BPF/BPD (EEE) et des cadres réglementaires espagnols/européens.

• Formation : Diplôme en pharmacie ou discipline scientifique (BSc).

• Langues : Excellent niveau d'anglais et d'espagnol.

• Compétences : Solides capacités de résolution de problèmes, grande attention aux détails, attitude proactive et excellentes capacités de travail en équipe.

Ce qui est proposé

• Contrat temporaire (Remplacement congé maternité).

• Lieu : Barcelone, Espagne.